1、掌握医疗器械产品进入中国市场的法律法规，推动、监督相关法规的实施；
2、根据市场要求完成产品的注册检测，跟踪检测过程及时反馈检测问题，顺利获得检测报告；
3、组织相关人员完成注册文件的编写，审查产品注册文件的符合性，顺利完成产品的注册；
4、及时反馈、统计注册信息，管理注册文件。

1）本科及以上学历，电子信息、生物医学工程等专业优先及英语4级以上者优先；

2）二年以上医疗器械产品注册工作经验，了解医疗器械法规，熟悉产品标准的制定；

3）熟练掌握ISO13485体系文件，掌握GMP质量管理规范，熟悉医疗器械产品在国内、国外注册的流程，熟悉国内、国外医疗器械产品检测机构的办事流程

4）熟悉国家医疗器械等注册的相关法规、条例及注册流程，能够独立完成申报材料的撰写、审核、整理、上报等工作，并能够跟踪注册进程，解决申报过程中遇到的问题

5）良好的沟通和协调能力，善于处理与政府部门及客户关系